书目详细信息
： 临床试验简史
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-313-23601-2:CNY39.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 310000 |
| 题名责任者项： | 临床试验简史/.郑航著 |
| 出版发行项： | 上海:,上海交通大学出版社:,2020 |
| 载体形态项： | 186页:;+图:;+21cm |
| 提要文摘： | 本书将临床试验的历史分为三个阶段。第一个阶段是临床试验方法学的发展历史，即智慧之路的部分。临床试验方法学发展的历史，也就是随机对照双盲临床试验的发展历史。第二个阶段是临床试验伦理与法规的发展历史，即苍穹之下的部分。梳理出美国现代药品注册管理的三大标志性法规的诞生历程和基本内容，以及从《纽伦堡公约》《赫尔辛基宣言》《贝尔蒙公告》《CIOMS》等临床试验伦理原则的标志性法规文件，直到“临床试验的圣经”——GCP的最终产生。第三个阶段是临床试验产业化和工业革命的发展历史，即工业之路的部分。首次提出并阐述了临床试验行业三次工业革命的历史背景与内涵，并展望了临床试验行业的发展未来。 |
| 并列题名： | Brief history of clinical trials eng |
| 题名主题： | 临床药学 药效试验 简史 |
| 索书号： | R969.4/Z51 |
| 中图分类： | R969.4 |
| 个人名称等同： | 郑航 著 |
| 记录来源： | CN 浙江省新华书店集团公司 20201130 |