ISBN/价格: | 978-7-5214-0765-5:CNY55.00 |
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作品语种: | chi |
出版国别: | CN 110000 |
题名责任者项: | 美国药品流通监管/.陈永法主编 |
出版发行项: | 北京:,中国医药科技出版社:,2019 |
载体形态项: | 260页:;+23cm |
丛编项: | 国外食品药品法律法规编译丛书 |
提要文摘: | 本书共分为六章。一章概要介绍美国当前的药品流通体系以及美国药品流通法律中的术语内涵。第二章系统介绍美国药品流通监管的基本要求,包括药品流通监管总体要求、各流通主体监管具体要求、药品治疗信息宣传要求,以及非处方药严重不良事件报告要求等。第三章介绍了美国药品流通监管主体的政府职责和监管程序。之后三章则是分别对药品可及性保障、药品进出口、禁止行为与处罚等具体的药品流通环节相关管理或措施进行了介绍。本书基本涵盖了美国关于药品流通监管的各个方面,既包括政府、药品生产商、批发分销商、零售商、分包商等药品流通中涉及的各个主体的权利、职责等要求,还涉及药品跟踪与追测、可疑/非法/退还产品的处置、信息宣传、进出口等多个环节的要求等。 |
题名主题: | 药品 商品流通 药品管理法 研究 美国 |
索书号: | D971.221/C48 |
中图分类: | D971.221 |
个人名称等同: | 陈永法 主编 |
记录来源: | CN 北京新华书店首都发行所有限公司 20200526 |